셀트리온, 임상 3상 돌입! 면역항암제 32조원 시장 새로운 도전

셀트리온은 최근 글로벌 시장에서 큰 주목을 받고 있는 면역항암제 분야에서의 새로운 도전을 시작했습니다.

세계 매출 1위 면역항암제인 키트루다의 바이오시밀러, 즉 복제약인 ‘CT-P51’의 글로벌 임상 3상을 본격적으로 시작한 것입니다. 이번 결정은 셀트리온의 항암제 포트폴리오를 기존의 표적항암제에서 면역항암제로 확대하는 중요한 전환점을 의미합니다.

 

CT-P51의 글로벌 임상 3상 돌입

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셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔습니다. 이번 승인에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 예정입니다. 이를 통해 키트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성을 입증하게 됩니다.

 

키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 치료에 사용되는 항암제로, 지난 해 약 250억 1100만 달러(한화 약 32조 원)의 매출을 기록하며 글로벌 시장에서 1위 의약품으로 자리잡았습니다. CT-P51은 이러한 키트루다의 바이오시밀러로서, 향후 면역항암제 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. 특히, 키트루다의 물질 특허가 미국에서는 2029년 11월, 유럽에서는 2031년 1월에 만료될 예정이므로, CT-P51의 시장 진입 시기는 전략적으로 매우 중요합니다.

 

표적항암제에서 면역항암제로의 포트폴리오 확대

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셀트리온의 CT-P51 개발은 회사의 항암제 포트폴리오 확장의 일환으로 추진되고 있습니다. 셀트리온은 이미 유방암 치료제인 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 그리고 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등 다양한 표적항암제를 글로벌 시장에 출시하며 성공적인 판매를 이어가고 있습니다. 이러한 표적항암제들은 암세포의 특정 부분을 선택적으로 공격하는 방식으로 작용합니다.

 

그러나 면역항암제는 기존의 표적항암제와는 달리, 몸속의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 새로운 방식의 치료법입니다. 셀트리온의 CT-P51 개발은 이러한 면역항암제 시장에 본격적으로 진출하는 첫 걸음으로, 회사의 항암제 포트폴리오를 더욱 다변화하는 중요한 계기가 될 것입니다.

 

셀트리온의 미래 전략과 목표

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셀트리온은 CT-P51의 성공적인 개발을 통해 약 32조 원 규모의 글로벌 면역항암제 시장을 공략할 준비를 하고 있습니다. 셀트리온 관계자는 “CT-P51 개발을 차질 없이 진행해 나갈 예정이며, 2025년까지 11개의 새로운 제품 허가를 목표로 하고 있다”며 앞으로도 다양한 치료제 영역에서 포트폴리오를 강화해 미래 성장 동력을 확보해 나가겠다고 밝혔습니다.

 

이번 CT-P51의 글로벌 임상 3상 돌입은 셀트리온이 향후 글로벌 바이오의약품 시장에서 경쟁력을 높이고, 면역항암제 시장에서의 입지를 강화하는 데 중요한 전환점이 될 것으로 보입니다. 면역항암제가 앞으로도 암 치료의 핵심 분야로 자리잡을 것으로 예상되는 가운데, 셀트리온의 전략적 움직임에 대한 업계의 관심이 집중되고 있습니다.

 

이번 도전이 셀트리온의 글로벌 시장에서의 경쟁력을 한층 강화시키고, 더 나아가 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 중요한 계기가 되기를 기대합니다.